backDie Medizinprodukte-Industrie steht vor neuen Chancen und auch Risiken: Die EU-Verordnungen MDR und IVDR unterliegen einer Überprüfung, und noch im Jahr 2025 erwarten wir Änderungsvorschläge der Europäischen Kommission; der europäische AI-Act muss umgesetzt werden; der Umgang mit klinischen Daten ist differenziert zu betrachten; U.S.-Zölle und internationale Verträge beeinflussen den Absatzmarkt.
Neben dem internationalen Team von King & Spalding freuen wir uns, Referenten von unserem Partner dieser Konferenz aus Bern, Schweiz, Integrated Scientific Services (ISS) und
- BVMed,
- TÜV SÜD Italy (Notified Body) und
- einem Medizinprodukte-Hersteller
begrüßen zu dürfen.
Die Agenda umfasst:
- Künstliche Intelligenz
- Klinische Studien und Daten
- Durchsetzungsrisiken in Europa
- Handelsrisiken und -chancen in den USA
Lunch wird im Jüdischen Museum mit seiner fabelhaften, hoch-modernen Architektur serviert, und wir bitten alle Teilnehmer ihre Personalausweise mitzuführen.
Weitere Vorträge und Referenten finden Sie hier im vollständigen Programm.
King & Spalding freut sich sehr über die Zusammenarbeit mit ISS beim ersten Medical Device Forum.